济仁药业研发再创佳绩，前列闭尔通栓改良型新药获受理！

发布时间：

2022-06-13

5月31日，济仁药业同北京中医药大学合作研发创佳绩！独家品种前列闭尔通栓在治疗前列腺增生的基础上，增加III型慢性非细菌性前列腺炎适应症，获得了国家药品监督管理局药品审评中心下发的2.3类改良型新药受理号：CXZL2200025，标志着济仁药业在改良型新药领域迈出了重要一步。

上市20年，成为治疗前列腺增生症原研经典药品

前列闭尔通栓是治疗前列腺增生症的原研经典药品，已经上市了20多年。

先后曾被国家食品药品监督管理局列为“国家二级中药保护品种”、中国质量监督检验检疫总局认定为“国家重点新产品”、承接并完成国家发改委“前列闭尔通栓高新技术产业化示范工程”项目。

2019年，前列闭尔通栓又获列“黑龙江省非物质文化遗产”名录。

药品迭代升级，将成前列腺炎患者治疗新选择

作为国医大师卢芳教授的临床经验方，前列闭尔通栓由王不留行、马鞭草、白花蛇舌草、琥珀等11味药材组成，活血之中寓通络散结之能，通利之内纳清热解毒之功。

日前，北京中医药大学开展了前列闭尔通栓的前列腺炎药效学试验，考察前列闭尔通栓对化学性前列腺炎模型大鼠的影响、对自身免疫性前列腺炎模型大鼠的影响、直肠吸收作用的检测、对LPS诱导人前列腺增生上皮细胞系（BPH-1）体外炎症模型的影响等试验考察，用以证明前列闭尔通栓在治疗前列腺炎上的疗效。

慢性前列腺炎(chronicprostatitis，CP)是一种好发于男性青壮年的常见病，在泌尿外科门诊病人中，前列腺炎患者约占25％，其中Ⅲ型前列腺炎占86.6%。慢性前列腺炎和前列腺增生都是成年男性的常见疾病，两者之间存在相互诱导的关系，从中医理论上讲，两者具有共同的病因病机，临床症状表现相似。在临床使用上，医生采用一种药物同时治疗两种疾病，既可以提高临床疗效又可以减轻患者用药负担，此药的开发将极大地满足临床用药需求。本项目后续预计开展II、III期临床研究。

研发负责人表示：“除了增加适应症，济仁药业同时对前列闭尔通栓进行了外包装及内包材升级，升级后的新型栓剂，呈子弹头型，表面光滑、给药方便、让消费者获得更好使用体验。”